Opiumontheffing aanvragen

Als u iets wilt doen met verdovende middelen uit de Opiumwet, dan moet u een opiumontheffing aanvragen. Lees hier meer.

U mag geen verdovende middelen uit de Opiumwet in uw bedrijf hebben. U mag verdovende middelen ook niet bereiden, bewerken, verwerken, verkopen, afleveren, verstrekken of vervoeren. Dit mag alleen als u een opiumontheffing heeft. Het gaat om:

Opiumontheffing aanvragen

U kunt een opiumontheffing aanvragen bij Farmatec. Dit doet u als u verdovende middelen uit de Opiumwet wil gebruiken voor:

  • de volksgezondheid
  • de gezondheid van dieren
  • wetenschappelijk of analytisch-chemisch onderzoek
  • educatieve doelen (bijvoorbeeld het opleiden van speurhonden)
  • handelsgerelateerde doelen

Een opiumontheffing is maximaal 5 jaar geldig. Wilt u uw ontheffing verlengen? Dan moet u dit 3 maanden voor afloop aanvragen met het standaard aanvraagformulier. Ook moet u een extra bijlage opsturen en relevante wijzigingen aangeven.

Geen opiumontheffing nodig

U heeft geen opiumontheffing nodig in deze situaties:

  • U bent een arts, apotheker, apotheekhoudende huisarts of ziekenhuis, of dierenarts bent die onder bepaalde voorwaarden valt.
  • U bent een instelling of persoon die door de overheid is aangewezen.
  • U bent  een instelling bent die geneesmiddelen in voorraad heeft voor geneeskunst, tandheelkunde of voor eigen geneeskundig gebruik.

Legale medicinale cannabis

Heeft u als apotheker of onderzoeksinstelling, zoals universiteit of ziekenhuis, legale medicinale cannabis nodig? Dan moet u hiervoor een opiumontheffing aanvragen bij het Bureau Medicinale Cannabis (BMC). Zonder geldige ontheffing bent u strafbaar.

Opiumontheffing voor hennepteelt (cannabis)

Gaat u hennep telen (of hennepteelt voorbereiden)? Bijvoorbeeld voor wetenschappelijk onderzoek naar de geneeskundige werking of voor de productie van geneesmiddelen? Dit kan met een opiumontheffing. U moet deze opiumontheffing aanvragen bij het BMC. Als u geen ontheffing heeft, bent u strafbaar.

Opiumwetmiddelen invoeren en uitvoeren

Wilt u als farmaceutisch bedrijf Opiumwetmiddelen invoeren en uitvoeren? Dan moet u een invoer- of uitvoerontheffing voor Opiumwetmiddelen aanvragen bij Farmatec.

De ontheffing is 3 maanden geldig. Binnen deze periode moeten uw in- en uitvoerwerkzaamheden klaar zijn. Anders moet u een nieuwe ontheffing aanvragen. Soms kunt u een ontheffing voor 6 maanden aanvragen. Bijvoorbeeld als u exporteert vanuit de Verenigde Staten, India of China.

Invoer en uitvoer hennep

Als u uw aanvraag te maken heeft met hennep (cannabis), hasjiesj, hennepolie of preparaten van deze middelen, dan moet u een invoer-of uitvoerontheffing voor Opiumwetmiddelen aanvragen bij het BMC.

Toezicht

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op bedrijven en instellingen met een opiumontheffing. De IGJ controleert bijvoorbeeld of uw administratie klopt en of uw beveiliging van de Opiumwetmiddelen goed is. Ook geeft de IGJ advies aan Farmatec en het BMC over uw aanvraag.

VESTIGINGSGEGEVENSDELTA ADVISORY B.V.
De La Reyweg 409

2571 EK 's-GRAVENHAGE


KVK: 83150307

BTW: NL862752218B01

OPENINGSTIJDEN
Ma t/m Vr : 09:30 - 17:30
Zaterdag : 12:00 - 17:00
Zondag : Gesloten



 

CONTACT
De La Reyweg 409, Den Haag, Nederland
VOLG ONS

Chat openen
Delta Advisory
Hallo 👋
Kunnen we je helpen?