Bent u arts of apotheker? U moet ernstige bijwerkingen van medicijnen melden bij Bijwerkingencentrum Lareb.
Werkt u met geneesmiddelen? Dan moet u bijwerkingen van medicijnen melden. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) controleert de kwaliteit, werking en veiligheid van medicijnen.
Het CBG kan bij belangrijke meldingen:
- een medicijn van de markt halen
- strengere regels maken voor wie het medicijn mag gebruiken
- bijwerkingen laten toevoegen aan de bijsluiter
- screening op mogelijke ernstige bijwerkingen verplichten
Bijwerking melden door handelaar
Handelt u in medicijnen (u bent handelsvergunninghouder)? Dan moet u bijwerkingen van die medicijnen melden bij de geneesmiddelenautoriteiten. U meldt:
- ernstige bijwerking binnen 15 dagen nadat u weet van de bijwerking
- niet ernstige bijwerkingen binnen 90 dagen nadat u weet van de bijwerking
Ernstige bijwerkingen van medicijnen
Ernstige bijwerkingen van medicijnen zijn bijwerkingen die zorgen voor:
- ziekenhuisopname of een langere ziekenhuisopname
- een levensbedreigende situatie of overlijden
- aangeboren afwijkingen door gebruik van een geneesmiddel of een vaccin
- arbeidsongeschiktheid of invaliditeit
Bijwerkingen melden door arts en apotheker
Als arts of apotheker kunt u bijwerkingen van medicijnen of vaccins melden aan Bijwerkingencentrum Lareb. Lareb geeft belangrijke signalen over bijwerkingen door aan het CBG.
- waarvan u vindt dat zorgverleners en patiënten het moeten weten
- die al in de bijsluiter staan
- als uw patiënt wisselt van merk
- van geneesmiddelen die met of zonder recept te krijgen zijn
- van andere gezondheidsproducten zoals vitaminesupplementen, kruidenmiddelen of afslankproducten
Bijwerkingen implantaten melden
U kunt bijwerkingen van implantaten melden bij het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten van het RIVM.
Fouten bij medicijn melden
Ontdekt u als apotheker een fout (kwaliteitsdefect)? Bijvoorbeeld aan de verpakking, de patiëntinformatie of het product zelf? Dan moet u de fout melden bij de handelsvergunninghouder van het geneesmiddel. De handelsvergunninghouder meldt dit defect daarna bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten.